Phát hiện ma túy và phát triển là rất đắt; trong tất cả các hợp chất điều tra cho việc sử dụng trong con người chỉ có một phần nhỏ cuối cùng cũng được chấp thuận ở hầu hết các quốc gia bởi chính phủ chỉ định các tổ chức y tế hoặc bảng, người phải phê duyệt thuốc mới trước khi họ có thể được Năm 2010 18 NMEs (các thực thể phân tử mới) đã được chấp thuận và ba biologics bởi FDA, hoặc 21 tổng cộng, mà là xuống từ 26 trong 2009 và 24 trong năm 2008. bàn tay khác, chỉ có 18 phê duyệt trong tổng số năm 2007 và 22 trở lại vào năm 2006. kể từ năm 2001, trung tâm cho đánh giá ma túy và nghiên cứu có trung bình 22.9 phê duyệt một năm. Sự chấp thuận này chỉ đến sau khi đầu tư nặng nề trong sự phát triển và thử nghiệm lâm sàng trước, cũng như một cam kết để tiếp tục giám sát an toàn. Ma túy thất bại một phần trong quá trình này thường gây ra chi phí lớn, trong khi tạo ra không có doanh thu để trở lại. Nếu chi phí của những loại thuốc thất bại này được đưa vào tài khoản, chi phí phát triển một loại thuốc mới thành công (thực thể hóa học mới, hoặc NCE), đã được dự kiến khoảng 1.3 tỷ USD (không bao gồm chi phí tiếp thị). Các giáo sư Ánh sáng và Lexchin được báo cáo vào năm 2012, tuy nhiên, rằng tỷ lệ phê duyệt cho các loại thuốc mới đã là một tỷ lệ trung bình ổn định của 15 đến 25 trong nhiều thập kỷ qua.
Ai có trách nhiệm chấp thuận hoặc từ chối thuốc mới?
Trung tâm đánh giá ma túy và nghiên cứu