Tại Hoa Kỳ, các sản phẩm dược phẩm mới phải được chấp thuận bởi Quản trị Thực phẩm và Ma túy (FDA) như vừa an toàn vừa hiệu quả. Quy trình này thường liên quan đến việc nộp hồ sơ ma túy mới với các dữ liệu lâm sàng trước đây để hỗ trợ tiếp tục với thử nghiệm của con người. Theo dõi sự phê duyệt của CHN, ba giai đoạn của việc tăng dần các thử nghiệm lâm sàng con người lớn hơn có thể được thực hiện Giai đoạn tôi nói chung là nghiên cứu độc tính sử dụng tình nguyện viên lành mạnh. Giai đoạn II có thể bao gồm Pharmacokinetics và thuốc trong bệnh nhân, và Giai đoạn III là một nghiên cứu rất lớn về hiệu quả trong dân số kiên định. Theo dõi sự hoàn thành thành công của giai đoạn kiểm tra giai đoạn III, một ứng dụng ma túy mới được gửi đến FDA. FDA đánh giá dữ liệu và nếu sản phẩm được xem là có một đánh giá lợi ích tích cực, chấp thuận thị trường sản phẩm tại Mỹ được cấp.
Ứng dụng nào được nộp sau khi hoàn thành ba giai đoạn thử nghiệm của con người?
Ứng dụng Ma túy mới